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上海莱士成立以来,紧扣“质量与安全”主线,严格按照食品药品管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行生产,并遵循美国食品药品管理局 (FDA) 规程、世界卫生组织 (WHO) 指导原则、美国药典及欧洲药典的规范,在国内首批通过 GMP 和获得ISO9001证书,是国内早实现血液制品批量生产的厂家。
上海莱士在血液制品的生产中应用到BURKERT宝德球阀、蝶阀、调节阀、电磁阀,来用作包括血浆原材料收集、筛选及生产管理全过程中,发展建立了一整套完善的生产实验管理体制。从血浆到成品前后进行8次检测,所有产品均实行了两步病毒灭活处理。为了检测酶联免疫法还无法测出的病毒,在采用3次PCR(聚合酶链式反应)检测法,极大地保证了产品的安全性。迄今为止已为国内外患者提供了2500万瓶以上的高效安全的产品。上海莱士的产品质量得到市场的广泛认可,成为血液制品行业的,产品长期占据血液制品消费高端市场。除国内市场外,目前上海莱士的产品已经出口到亚洲和南美等,并在20多个进行了注册。
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