山西省压缩空气水分检测标准与流程--持正检测

价格
¥2,000.00

型号
压缩

品牌
持正检测

所在地
暂无

更新时间
2024-04-26 10:18:00

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    压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内

    [标题药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

    山西省压缩空气水分检测标准与流程--持正检测

    压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内,符合2010版GMP对压缩空气质量的要求。

    压缩空气水分检测  根据GB/T13277.1—2008《压缩空气第1部分:污染物净化等级》介绍,压缩空气质量检测中3种主要的污染物是固体颗粒、水分和油,此三者也是衡量压缩空气洁净度的主要参数指标。

    山西省压缩空气水分检测标准与流程--持正检测

    压缩空气检测主要应用领域:  1、目前国内***主要应用领域为生物制药、食品,主要为了满足2010版GMP要求;  2、呼吸用的压缩空气(气瓶),如消防、医院氧气瓶等;  3、精密电子行业等制造工业;  4、喷漆、涂装;  5、军工航天等。

    山西省压缩空气水分检测标准与流程--持正检测

    压缩空气水分检测  2.含水量;压缩空气通过压缩空气检测仪经过水蒸气检测管,如有水蒸气存在显示层变色为红棕色,根据变色范围可以判定压缩空气中水含量的高低。

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    ?6、浮游菌测试?:将(经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样,设定采样周期(其周期根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号,将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃~35℃)至少48h,培养结束后,统计菌落数。

    标准外其他标准名称如下:
    ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
    ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
    ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
    ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
    ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
    ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
    ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
    ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

     

     

     

     

     

     

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