5.FFS. BFS .PFS容器
优点: 1.非破坏性检漏 2.定量检测,取代真空色水法检测 3.无需日常校准,维护简单 4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛. 5.检测精度高,可相当于氦气检测精度. 7.检测时间短,比真空衰减法检测时间快 应用 制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏. 检测类型: 1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.预灌充注射 4.卡式瓶 5.输液袋 6.FFS. BFS .PFS容器 包装填充物 液体 粉装. 检测目的 防止微生物倾入污染产品 检测原理 微质量流量检测 检测精度 无菌产品直径1um缺陷漏孔 检测结果 Pass/Fail 检测数据 可自动保存打印 测试标准 符合ASTM F3287-17标准 软件 Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11 验证 IQ/OQ 美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减
优点: 1.非破坏性检漏 2.定量检测,取代真空色水法检测 3.无需日常校准,维护简单 4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛. 5.检测精度高,可相当于氦气检测精度. 7.检测时间短,比真空衰减法检测时间快
应用
制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:
1. 西林瓶 2. 安瓿瓶 3.预灌充注射 4.卡式瓶 5.输液袋 6.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物
液体 粉装.
检测目的
防止微生物倾入污染产品
检测原理
微质量流量检测
检测精度
无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果
Pass/Fail
检测数据
可自动保存打印
测试标准
符合ASTM F3287-17标准
软件
Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证
IQ/OQ
美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减
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检测类型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.输液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
优点:
1.非破坏性检漏
2.定量检测,取代真空色水法检测
3.无需日常校准,维护简单
4.质量抽取检测原理不受包装顶空空间的限制,温度影响等,检测范围更广泛.
5.检测精度高,可相当于氦气检测精度.
7.检测时间短,比真空衰减法检测时间快
应用
制药行业无菌药品密闭容器包装密封完整性检漏.
检测类型:
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.预灌充注射
4.卡式瓶
5.输液袋
6.FFS. BFS .PFS容器
包装填充物
液体 粉装.
检测目的
防止微生物倾入污染产品
检测原理
微质量流量检测
检测精度
无菌产品直径1um缺陷漏孔
检测结果
Pass/Fail
检测数据
可自动保存打印
测试标准
符合ASTM F3287-17标准
软件
Leak-RX泄漏测试软件符合FDA 21CFR part 11
验证
IQ/OQ
美国进口 ATC包装密封检漏仪 真空质量衰减