[标题] 新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
?6、浮游菌测试?:将(经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样,设定采样周期(其周期根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号,将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃~35℃)至少48h,培养结束后,统计菌落数。
压缩空气清洁度检测 理想情况下,无油空气压缩机将空气压缩,经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下,压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等,所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥,会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统,危及药品质量。
相信大家多数人对压缩空气检测方法,压缩空气检测项目及标准都不了解,当然我们生活中也是比较少接触这方面的知识,不过有些人在工作中是需要经常处理这类问题的,就想一些制药公司的员工,在生产的过程中就需要做压缩空气检测,而且这个过程是非常严格的,毕竟药品的生产可不能出现任何问题,如果患者是因为药品导致病情加重,那么你的公司就该倒闭了。
压缩空气清洁度检测 压缩空气检测范围:管道压缩空气检测、净化设备压缩空气检测,气瓶压缩空气检测,喷嘴压缩空气检测,滤芯压缩空气检测,雾化器压缩空气检测,储能压缩空气,过滤器压缩空气,医用压缩空气,干燥设备压缩空气,储气罐压缩空气,过滤器压缩空气等
水含量检测:检测压缩空气中残留的液态水、露点(水蒸气开始冷凝时的温度),露点:露点/露点温度Td,在空气中水汽含量不变, 保持气压一定的情况下, 使空气冷却达到饱和时的温度称露点温度,简称露点,单位用℃或℉表示。温度降至露点时,湿空气中便有凝结水滴析出。湿空气的露点与温度和湿空气中水分含量的有关,含水量大的露点高,含水量少的露点低。用露点仪测量空气露点,特别是在被测空气含水量极地时,操作要十分仔细和耐心。气体采样设备及连接管路必须是干燥的(至少要比被测气体干燥),管路连接应是完全密封的。按规定选取,而且要求有足够长的预处理时间,稍一不慎,就会带来很大误差。
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量
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