日照岚山区桶装水厂洁净灌装车间环境检测机构要求-天津中达检测济南分公司：GMp实洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保障了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45%~60%，保障空气清新、无菌。“GMp”中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMp洁净室相关要求：洁净室(区)内无脱落物、易清洗、易**的卫生工具，其存放地点没有对产品造成污染。 1、不同洁净**区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、**或**，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。 3、10，000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求**区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。4、洁净用具应定期清洗或**，并有相关的管理文件，防止清洁用具给生产带来污染。

实验室洁净工程检测：1. 一般规定；(1) 实验室洁净工程的占用状态，检验时，对实验室洁净工程的占用状态区分如下：工程调整测试应为空态；工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态；使用验收的检验和监测应为动态。当有需要时，也可经建设方(用户)和检验方协商确定检验状态。1)空态是设施已经建成，所有动力已接通，并具有运行条件，但无生产设备、原材料及人员进入，无生产活动。2)静态是在“空态”基础上，生产设备已经安装，具备了生产活动条件，并按建设方(用户)及供应商同意的状态运行，但无生产人员和生产活动。3)动态是设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。(2)静态检验，工艺设备运行而无人的静态检验，适用于自动操作、自动生产和不需要人或不可能有人在场的稳定环境。工艺设备不运行且无人的静态检验，适用于现场为手动操作、管理的环境。在实际竣工检测中，以静态居多，空态少见。在实验室洁净工程检测前，应对工艺设备和实验室洁净工程内部进行认真清洁，以免影响测试数据。(3)检测人员，检测洁净度等级时，检测人员应保持较少的人数，须穿洁净工作服，测微生物浓度时必须穿无菌服、戴口罩。测定人员应位于仪器、仪表下风侧，尽量减少走动和动作幅度。(4)检测状态，对于综合性能全面评定的检测状态，应由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位协商，确定出满足产品质量要求的检测状态。若定为动态检测，则实验室洁净工程内的工艺设备运行、人员的操作程序等均应符合实验室洁净工程内的要求，这些因素是实验室洁净工程施工单位不可掌控的。尤其是实验室洁净工程内工作人员的活动，更是无规律可循，故经常出现“静态”竣工验收合格的实验室洁净工程，在投入运行后，在“动态”下却不符合实验室洁净工程的要求，即动静比太大。可见实验室洁净工程动态使用效果，与许多因素有关，这就需要由建设单位、设计单位、施工单位和监理单位(尤其是建设单位和施工、调试单位)共同努力，多方面探寻原因，采取有针对性的措施，经过一段时间的磨合，才能建造出真正合格的洁净室。

桶装水厂洁净灌装车间环境检测矿泉水厂生产车间洁净度检测的项目和方法：依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》、JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GBT996《医药工业洁净室（区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》对车间的尘埃、沉降菌、浮游菌、温湿度、风速、静压差、照度、噪声、换气次数等项目进行检测。1、不同功能矿泉水厂生产车间洁净度检测情况：灌装间的尘埃、微生物的合格率较缓冲间低，灌装间尘埃、微生物合格率分别为80.95%(17/21)和95.24%(20/21)，缓冲间尘埃、微生物合格率分别为7/8和8/8。

剂生产企业检验项目。1、 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落数。2、 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气的生产企业。3、 生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《*典》二部纯化水检测全项目。

洁净室应具备以下四个要求，三、送风量或风速：足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气。根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，可适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量按高中效净化系统考虑，其余均按高效净化系统考虑。当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时，可适当提高换气次数10-20%。

桶装水厂洁净灌装车间环境检测机构要求

2、不同级别的矿泉水厂生产车间洁净度检测情况：尘埃千级合格率*低，为7/10；百级其次，为4/5；万级及以上*，为9286%(13/14)。微生物千级合格率*低，为9/10百级和万级及以上分别为5/5和14/14。各种环境参数检测结果：风速合格率*低为41.67%，其次是湿度和换气次数，合格率为66.67%，温度合格率*，为95.83%。

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