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仪器设备的管理:
分析仪器设备包括辅助设备的日常管理、技术管理是每个实验室面临的重要任务。实验室认可准则对仪器设备的配备、校准、使用、标识、档案管理等也提出了明确的要求。如何结合实验室的实际情况, 做好仪器设备的科学管理, 不仅关系到实验室的运行成本, 也关系到检测/校准数据的可靠性和准确性, 甚至关系到实验室的生存和发展。因此, 分析仪器设备科学合理、高效有序的管理显得非常重要。

一、仪器设备管理的任务
仪器设备的管理应从制定有效的管理制度入手, 从仪器设备的配备 (采购) 、验收、使用、维护和保养、/校准等方面做好全方位的管理。做到以预防为主, 维护保养和合理使用相结合, 充分发挥资源的优势和效益, 实现仪器设备管理的科学化和合理化, 确保分析检测/校准工作的正常开展和检测/校准数据的质量。体而言, 仪器设备管理任务主要有:合理配备, 正确使用, 定期维护保养, 定期/校准等。具体来说应做到:
(1) 遵循工作上适用、技术上*、经济上合理的基本原则, 合理配备分析仪器设备, 主机、附件等配套齐全。
(2) 分析仪器设备应及时安装调试、验收、尽快投入使用, 发挥应有作用。
(3) 做好分析仪器使用、维护和保养, 确保设备的正常运行, 一旦出现故障及时修复。
(4) 做好分析仪器设备定期/校准和结果的确认以及期间核查工作, 保持仪器的校准状态, 修复后的仪器应再次/校准后使用。
(5) 合理利用仪器设备资源, 实现内部资源共享。

二、仪器设备管理的内容
仪器设备的管理内容很多, 通常可概括为采购管理、日常管理、技术管理、经济管理等4个方面, 如图1所示。本文主要涉及与检测/校准工作质量密切相关的日常管理和技术管理两方面内容, 下面分述之。
三、仪器设备的日常管理
1. 实验室应建立仪器设备管理制度
建立健全分析仪器设备管理的规章制度, 如设备使用和保管规定, 设备安全操作规程, 设备操作安全规程 (主要指涉及操作人员人身安全的辐射、高压、生物安全的设备) , 设备维护保养规程, 设备调拨、借入借出制度, 设备共享制度, 设备事故处理和报废制度, 实验室内务管理制度, 大型、精密和贵重分析仪器设备的档案管理制度等, 从而使分析仪器设备的管理工作有据可依。一般化学实验室尤其是检测实验室配备的仪器设备种类繁多, 既配备大型的价值很高的分析仪器, 如质谱仪、色谱仪、光谱仪等, 又配备分光光度计、p H计、温湿度计等中小型设备, 还配备诸如玻璃量器、移液器等低值易损设备。根据仪器设备的价值分类管理, 可分为低值易损、中小型仪器和大型精密仪器三类, 实验室应提出各类仪器设备的管理要求, 制定相应类别的管理规定并分类管理, 明确各使用和管理相关部门及人员的职责、各项管理工作内容和程序等。通常实验室应设备管理员, 负责分析仪器设备的体管理工作, 如建立台账、标识管理、仪器与仪器校准计划的编制和执行、仪器设备档案的管理、事故处理和仪器设备报废等工作。

2. 实验室仪器设备的账目管理
仪器设备是实验室的主要资源, 作为实验室的固定资产, 可按入账时间、类别以及使用等建立各类账目。如可以按仪器设备的购进、入库、调拨、借用、报废等时间顺序建立流水账, 为仪器设备的流动过程提供可靠的原始资料;也可依据仪器设备的分类进行登记建立分类账;还可依据仪器设备的使用部门或存放地点以及分类登记建立分户账;以及按照体系运行要求建立台账等。仪器设备应按照相关要求进行分类编号、登记, 将*性编号分别填在仪器设备及附件的入库单上。黏贴在仪器设备及附件上的编号要醒目、整洁、统一, 以便查看。

3. 仪器设备的保管、调拨、借入借出、事故处理和报废管理
实验室应按规定的要求, 对于不同类别的仪器妥善保管, 大型精密分析仪器一般需要专人负责保管。仪器设备的调拨、借入借出应有书面申请, 并经主管部门相关负责人批准后实施, 并保存相关记录。仪器调拨后其账目也应进行移交。对借入借出的仪器需要建立独立的账目和档案记录。对拟借入的外部分析仪器设备需要预先对仪器设备的性能进行核查、验收, 应由借出单位对拟借入仪器设备的状态予以确认, 签订租借合同, 合同期限不应小于一个评审周期, 并将所借入的仪器设备单独建档。实验室向外单位借出的分析仪器设备, 也应按规定办理手续。对返回后的仪器设备, 实验室在使用前应对其功能和校准状态进行核查, 确保显示满意结果后, 方可投入使用。若仪器设备使用中发生事故, 需要*时间报告相关负责人, 积极采取有效措施避免更大损失, 同时按照有关规定程序进行处理, 必要时对已产生的数据进行核查, 确保检测/校准数据的质量, 保存好所有处理记录。当分析仪器设备达到使用年限或有替代设备时可予以报废, 由于某些原因损坏而不能或不必修复时也应予以报废。实验室应按照程序进行报废, 已报废仪器设备, 在实物账目中应予以注销。若报废仪器设备中的一部分可以降级使用的, 可以将某些零部件拆卸下来留作他用, 使资源能循环有效利用。

四、分析仪器设备的技术管理
1. 分析仪器设备的安装、调试管理
(1) 仪器设备安装、调试条件的准备
实验室应在签订购置合同后, 按照生产厂家提供的仪器设备安装使用条件, 组织人员准备好相应的环境设施和安装条件, 必要时需对实验室进行改造以满足设备安装要求。该项工作应在合同签订后即开始准备, 以便仪器送达后可及时安装调试并投入使用。仪器设备的安装要求, 主要有实验室空间要求:实验室面积和布局;光照的要求:大型分析仪器尽可能选择阴面的房间, 避免阳光直射;试验台的要求:尺寸大小、材质、形状、承重等;水电要求:循环水、电源、功率、电压、接地等;用气的要求:气源、气路、气瓶间、气瓶安全, 甚至通风防爆设施等;通风要求:通风设施、安装位置、通风量等;洁净度要求:需控制的污染物, 洁净度级别等;温湿度要求:正常工作的温湿度范围和波动;振动要求:防震、远离振动源等。待所有条件准备就绪后等待仪器就位。

(2) 仪器设备的安装调试、培训
大型分析仪器设备的调试安装一般由生产厂家委派技术工程师进行, 实验室应使用人员全程参与, 一方面便于使用人员尽早全面了解分析仪器的整体情况;另一方面便于使用人员尽快熟悉仪器及其操作程序以及注意事项等。待仪器安装调试后, 由应用工程师对使用人员进行培训。实验室可提出培训具体需求, 包括对培训授课老师、培训内容、培训时间、培训人员数量、达到的目标等的要求。对于小型的仪器设备, 使用人员应按照说明书自行进行安装调试。

2. 分析仪器设备的验收管理
验收是分析仪器设备购置过程的结束, 日常管理的开始。验收是为了掌握仪器设备的技术性能, 建立原始档案。对于未能通过验收的分析仪器设备, 应及时退还供应方。通过验收的分析仪器设备, 使用前还要对设备进行/校准或核查。
验收包括符合性检查和计量性能检查。为确保所购仪器设备与采购计划相符, 应就装箱单所述仪器的生产单位、型号、规格、批号、数量、耗材等与采购单据逐一进行核对———符合性检查。检查其技术资料所描述的性能与所要求的技术指标是否一致———计量性能检查。可在符合性检查完成后再进行计量性能检查, 待所有检查均符合要求后, 验收才算通过。符合性检查包括仪器设备生产单位、型号、规格、批号检查, 确认正确购置。数量清点:检查设备、附件、配件、耗材等的数量是否符合合同要求;外观检查:检查是否为未使用的新仪器 (购置二手仪器除外) , 是否有磕碰, 外观是否完好无损等。
计量性能检查验收, 重点在于计量性能是否满足要求, 功能是否正常。此项工作是检查验收之关键所在, 关系到仪器是否能正常运行, 是否能出具符合要求的检测/校准结果, 因此需要高度重视。计量性能检查可以分解为以下几个步骤:

(1) 计量性能验收方案的准备
验收方案是验收的依据。实验室在购置仪器设备调研之初, 就应开始考虑验收内容和指标, 应了解有关该分析仪器设备的*标准、*计量规程等, 并结合预期使用的性能要求以及今后业务发展的需求等制定验收方案, 重点需要考虑的计量性能有:仪器功能、测量范围、示值误差、分辨力、灵敏度、检出限、精密度、稳定性、准确度、响应时间 (主要针对在线监测仪器) 等。验收方案可由设备管理部门、使用部门共同制定, 必要时与供方协商确定。验收方案主要包括验收内容和指标、验收方法、使用的测量标准或标准物质。验收指标可以根据相应仪器的计量规程或校准规范, 以及生产厂家提供或*的技术指标确定。由于计量规程或规范适用于新仪器、使用中和维修后的仪器的和校准, 以及仪器的整体技术发展水平, 计量规程为仪器计量性能的*低要求, 实验室需结合自身今后发展的需求, 适当提高其技术指标要求。验收方法和所用标准物质也可参考相应的规程或校准规范中的规定。因基体标准物质与实验室待测样品基体类似, 且具有标准值, 也可使用基体标准物质, 检查分析仪器设备的“抗干扰能力”。

(2) 计量性能检查验收的执行
对于大型精密分析仪器设备, 通常由供方派出技术人员进行安装调试, 调试完成后再由实验室现场验收。小型仪器的安装调试验收可以简化某些环节。验收可由实验室具有技术能力的人员根据验收方案进行, 也可选择有技术能力的*机构或人员进行。可以将验收与分析仪器的首次/校准相结合, 出具或校准证书。这样做的好处是, 其结果更具有性和公正性, 便于在双方发生分歧时, 能认同验收数据。验收可在仪器设备安装调试、培训结束后, 试用一段时间后再行, 验收工作完成后应编制验收报告, 同时将各种验收记录与验收报告一并归档保存。

3. 仪器设备的使用管理
实验室针对大型精密分析仪器, 应专人负责保管, 使用人应熟悉仪器设备的性能和操作规程;非管理人员使用该仪器, 应预*行适当的培训, 经考核合格后授权使用。仪器操作必须严格按照说明书的规定进行, 必要时可将重要的操作步骤编制成文件, 置于实验室明显位置 (如墙上、实验台上) , 供使用人员适时查阅, 文件应按受控文件管理。小型或低值易损仪器可以简化使用管理要求。特别需要强调的是仪器设备的安全使用问题, 如具有放射源的仪器, 涉及高压和高频辐射的仪器, 涉及易燃易爆或有毒气体的仪器, 使用过程中排放有害物质的仪器, 涉及生物安全的仪器等, 实验室均应有相应的操作规程, 确保使用人员的人身安全。此外, 实验室应鼓励资源共享, 充分发挥每台分析仪器设备的作用。但必须强调应该严格执行相关共享的管理规定, 确保仪器正常工作。仪器使用应做好记录, 记录至少应包括使用人员的识别、使用前后的状况、使用日期和时间、工作任务等信息, 便于实验室追溯, 统计仪器的使用频率, 评估使用效益等。

4. 仪器设备的维护管理
仪器设备在日常使用中, 由于外部、内部各种因素影响, 如零配件的正常磨损、部件的老化、样品的沾污等, 都会使分析仪器设备的性能发生改变。为保证其正常运行, 延长使用寿命, 要认真做好仪器设备的维护保养工作。实验室应针对不同类型仪器设备, 制定维护保养管理规定, 编制作业指导书, 规定日常维护和定期维护的内容、职责和程序等, 确保仪器设备的正常运行。分析仪器设备的维护保养可由管理部门, 也可由使用部门进行。仪器设备的维护保养根据其工作量的大小和难易程度可分为以下三种类别。

五、小结
分析仪器设备的管理, 综合起来就是买好、用好、管好。主要是做好以下几方面的工作:包括合理配备, 正确使用, 性能保持;做好仪器设备安全处置、运输、使用和维护管理;/校准以及核查的管理;*性和校准状态标识管理;设备档案管理;避免不合格设备误用。确保每台分析仪器设备在受控状态下的正常使用, 确保出具的数据准确可靠stlnj7412。