北京医疗器械洁净压缩空气的验证公司--持正检测

价格
¥2,000.00

型号
压缩

品牌
持正检测

所在地
暂无

更新时间
2024-04-25 10:57:01

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    压缩空气中混入的尘埃、水分等,*易对药品物料造成严重的污染,因此,为了满足GMP的要求,制药行业**定期进行压缩空气检测和验证,以压缩空气的油份、水份等检测项目在可接受的范围内

    [标题压缩空气洁净度内容二:压缩空气水分含量;在自然状态下,环境空气中含有水分,称为湿空气。当空气被空压机吸人、压缩后,尽管体积减小,但其所含有的水分数量并没有减少。随着压缩空气温度降低,压缩过程中会产生凝结水,所以压缩空气系统中是有液态水存在,这需要后续采用水分离器、干燥机来去除压缩空气中的水分。但是,要完全去除压缩空气中的所有水分不仅十分昂贵,而且是不切实际的,在行业应用中只需将水气含量限制在允许的范围内,在满足质量要求的情况下即可使用。压力露点,指在特定压力下空气中的水蒸气凝结成液态水的温度,是衡量压缩空气中水气含量(即压缩空气湿度)的指标。一般来说,压力露点与压缩空气湿度成正比,即压力露点越低,则压缩空气水分含量越小,湿度越低;压力露点越高,压缩空气水分含量越大,湿度越高。

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    3、悬浮粒子测试;粒子计数器开机预热5分钟再用软管将采样口与自净口连接自净,将(经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,粒子计数 器自净好后,将采样口连接高压分离器进行采样。调节流量,设定采样周期。按打印键,打印指示灯亮,表示检测周期结束后,可自动打印出测量结果。

    医疗器械洁净压缩空气的验证  ?6、浮游菌测试?:将(经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样,设定采样周期(其周期根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号,将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃~35℃)至少48h,培养结束后,统计菌落数。

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    2、含油量;将压缩空气质量检测仪连接至各使用点,用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后,至大程度的将油盒推入适配器。进行测量,测量持续时间为5分钟,移走油盒的保护膜读取油的浓度。?

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    医疗器械洁净压缩空气的验证  压缩干燥气体(CDA)是取之于大气经压缩机压缩后除湿,再经过滤器或活性碳吸附去除粉尘及碳氢化合物以供给至无尘室内使用。但外在环境空气中或是空压机运作时往往会含有或是产生:水气、油份、一氧化碳、二氧化碳、异味、污染微粒...等物质,而这些物质的,则会影响您所使用的压缩空气质量,也相对会影响产在线的产品及无尘室内环境。因此建议针对光电面板制程,半导体制程,生化医药制程压缩气体管路(P-CDA)及驱动用气体管路(D-CDA)对其可能残余之污染物均需加以监控。

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    压缩空气检测:压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准压缩空气的质量标准现代产业使用压缩空气时都有一整套设备、设施,我们把由生产、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统称为气源系统气源系统气源系统气源系统。典型的气源系统由下列几部分组成:空气压缩机空气压缩机空气压缩机空气压缩机、后部冷却器、缓冲罐、过滤器(包括油水分离器、预过滤器、除油过滤器、除臭过滤器、灭菌过滤器等等)干燥机(冷冻式或吸附式)稳压储气罐、自动排水排污器及输气管道、管路阀件、仪表等。上述设备根据工艺流程的不同需要,组成完整的气源系统。

    标准外其他标准名称如下:
    ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
    ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
    ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
    ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
    ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
    ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
    ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
    ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

     

     

     

     

     

     

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