[标题]  药品生产过程的工艺用压缩空气，因为要直接接触产品，对产品质量产生直接影响，因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物)，符合ISO8573-1:2010的Class1，一般而言，要求露点大于-40度的压缩空气，而油分的话，一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平，具体压缩空气的质量标准分级，可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

压缩空气检测的步骤如下∶1、从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同)，将其固定，调压缩；2、空气量，手感有微风即可；3、用酒精棉消毒压缩空气细管的管口，将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接；4、打开阀门约1min，放掉─部分压缩空气；5、将已倾注胰蛋白豚大豆琼脂培养基(TSA)的平皿(p 90)，打开盖，置漏斗下5～250px处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内，0.5h后盖上平皿。置于电热恒温培养箱中30°℃~35℃培养48小时并观察计数。

压缩空气粒子验证  压缩空气检测项目：1.尘埃粒子；原理：尘埃粒子的测定是利用尘埃粒子计数器的光散射原理，当空气的悬浮粒子经过光敏区时，散射出与其粒径成一定比例的光通道，经光电转换，放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量

压缩空气检测项目：1.尘埃粒子；原理：尘埃粒子的测定是利用尘埃粒子计数器的光散射原理，当空气的悬浮粒子经过光敏区时，散射出与其粒径成一定比例的光通道，经光电转换，放大及处理后得到被采集粒子当量直径和数量

压缩空气粒子验证  油含量检测:压缩空气中的油份包括空气中残留的液态油、气溶胶、气态油等，主要来源于大气环境中和空压机润滑油，这里需要特别注意的是，很多人以为用了无油机就可以完全防止压缩空气中的油污染问题，其实事实上很多人都忽略了环境中的油，尤其对于一些环境比较差的区域，所以无论如何都是需要对于油含量进行检测，*适当的进行后处理除油才能确保是否压缩空气是达标的，油含量检测目前常用的PID光化电离探测器检测更准确。目前市面上常用的油含量检测仪有德尔格Aerotest油管油盒、希尔思 SUTO S120、德国cs气体测量仪表 OILCHECK 400压缩空气油含量检测仪。

4、微生物测试；将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点，用气体吹一段时间，使其稳定，浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样，设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号，将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃～35℃)至少48h，培养结束后，统计菌落数。

标准外其他标准名称如下：
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分：污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分：悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分：湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分：固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分：油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分：气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分：微生物的测量