[标题] 检测压缩空气中颗粒物:由于大气中存在很多颗粒物,尘土,如果混入这些杂质颗粒物,对于医药领域,比如呼吸用气或者药品与气体直接接触的,如果颗粒物含量高就会严重污染产品,或者危及到生命健康,所以必须要对颗粒物进行检测并控制。对于颗粒物是没有确切的纯度值,但是可根据ISO8573-6一致测量。
医疗压缩空气是指用于医院和医疗机构以分配医疗气体的压缩空气的清洁供应。它必须没有污染和颗粒,没有油或异味,并且必须干燥以防止设施管线中积水,除了将医用压缩空气用于医用气体和呼吸外,医疗仪器空气是压缩空气,已净化至适当的安全水平,可以满足EN12021、TAG24-2015等标准的要求,以替代氮气。
压缩空气系统洁净度检测 理想情况下,无油空气压缩机将空气压缩,经冷却、过滤后即可得到干燥、清洁的压缩空气。但实际情况下,压缩空气中存在一定量的水份、尘埃、磨损粒子、细菌、甚至是变质的润滑油等,所有这些污染物混合在一起形成一种酸性腐蚀性油泥,会磨损气动设备、堵塞阀门和通气孔、以及腐蚀管路系统,危及药品质量。
3、悬浮粒子测试;粒子计数器开机预热5分钟再用软管将采样口与自净口连接自净,将(经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,粒子计数 器自净好后,将采样口连接高压分离器进行采样。调节流量,设定采样周期。按打印键,打印指示灯亮,表示检测周期结束后,可自动打印出测量结果。
压缩空气系统洁净度检测 新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
2、含油量;将压缩空气质量检测仪连接至各使用点,用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后,至大程度的将油盒推入适配器。进行测量,测量持续时间为5分钟,移走油盒的保护膜读取油的浓度。?
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量
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