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广东省药厂洁净室压差要求与规范-山西安衡检测

发布时间:2024/05/16 11:32:47 发布厂商:山西安衡检测技术服务有限公司 >> 进入该公司展台

广东省药厂洁净室压差要求与规范--山西安衡检测 

 医疗器械洁净室检测项目建议:A级/100级:风速、高效过滤器完整性、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。(视设备不同增减项目),1万级/10万级:风量、压差、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、照度。(高效过滤器完整性、气流流型、自净时间及照度选做);依据标准:ISO13485,ISO14644,YY0033,GB50591,GB50073等。

广东省药厂洁净室压差要求与规范--山西安衡检测

压差检测要求:1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。4)所测量记录的数据应到1.0Pa。压差检测步骤:1)先关闭所有的门。2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。3)记录所有数据。

洁净室检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等,具体检测项目指标要求还需要根据具体的洁净度等级而定的。

广东省药厂洁净室压差要求与规范--山西安衡检测

药厂洁净室压差  洁净手术室主要技术指标:*小静压差(对相邻低级别洁净室)(Pa);换气次数(次/h)(手术台工作面高度截面平均风速m/s);自净时间(min);温度(℃);相对湿度(%);*小新风量(m3/h?人、次/h);噪声(dB(A));*低照度(lx)。

广东省药厂洁净室压差要求与规范--山西安衡检测

检测范围:洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、净工作台、无尘车间、无菌车间等。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务;清洁服务;消毒服务;室内环境检测;大气环境污染防治服务sxanhengjc

药厂洁净室压差
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