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天津医疗器械洁净压缩空气的验证检测费用-持正检测

发布时间:2024/05/10 15:05:18 发布厂商:持正检测(山东)有限公司 >> 进入该公司展台

[标题压缩空气洁净度检测压缩空气是一种重要的动力源。与其它能源比,它具有下列明显的特点:清晰透明,输送方便,没有特殊的有害性能,没有起火危险,不怕负荷,能在许多不利环境下工作,空气在地面上到处都有,取之不尽。

天津医疗器械洁净压缩空气的验证检测费用?--持正检测

3、悬浮粒子测试;粒子计数器开机预热5分钟再用软管将采样口与自净口连接自净,将(经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,粒子计数 器自净好后,将采样口连接高压分离器进行采样。调节流量,设定采样周期。按打印键,打印指示灯亮,表示检测周期结束后,可自动打印出测量结果。

医疗器械洁净压缩空气的验证  3、一氧化碳含量?;(1)调节流量至0.2L/min(通过减压阀调节压力至3bars±0.2?bars后,流量已自动设定)。(2)利用开管器折断检测管两端。?(3)将检测管快速插入通道中,箭头方向为通气方向并立即打开计时表。?(4)测量持续时间5min,关闭压缩空气阀,将检测管从通道中拿出。?(5)读取棕绿色变色的整个长度。

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4、微生物测试;将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样,设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号,将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃~35℃)至少48h,培养结束后,统计菌落数。

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医疗器械洁净压缩空气的验证  压缩空气含水量高的常见危害:在气动设备上冷凝水会将润滑油带走,造成设备效率降低甚至损坏。冷凝水还会加速管路中阀门的磨损,造成气动控制设备失灵或误操作;使管路和设备发生锈蚀,若在管路的低点发生积水冻结,管路还有爆裂危险。

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药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

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