[标题] 对压缩空气中的洁净度有相关的标准,且在GB和ISO体系中,对压缩空气的质量都有相关的要求,一般常见的压缩空气检测标准有水、油、CO、CO2即氮氧化物和一些悬浮粒子、微生物的检测,因此,在很多相关行业中,对压缩空气检测是不可缺少的一项气体检测项目。压缩空气在各行各业中使用非常广泛,能够帮助我们提供有效动力,还能帮助我们很多生产工艺,尤其对于医药领域,压缩空气在很多生产工艺上都有用到,甚至一部分压缩空气还有可能与医药产品直接接触,因此,我们就需要对压缩空气的洁净度做相应的检测
压缩空气洁净度内容三:压缩空气含油量:为延长空气压缩机使用寿命,减少设备维修的停车次数,都会对压缩机添加起到润滑作用的润滑油,进而造成压缩室会有油渗入。经压缩后空气的温度提高到140~170℃,此时空气压缩机里的部分润滑油也变成气态油蒸气131。与水蒸气的情况类似,压缩空气的温度决定了油蒸气凝结的浓度。随着压缩空气温度降低,多余的油蒸气将凝结成液态油。油蒸气不能采用常规方法除去,一般是通过降低压缩空气温度,使其中的油蒸气凝结成液态油再进行过滤除去。目前,即使螺杆式空气压缩机也会产生油及油蒸气进人管路。
医疗器械洁净压缩空气的验证 压缩空气洁净度内容一:固体颗粒:压缩空气中的固体颗粒污染物包括铁锈、结垢物、灰尘、滤材和密封材料细末等。铁锈和结垢物大多来自于压缩空气管路,因液态水侵蚀管道而产生。随着时间的推移,管壁的锈蚀物和结垢变得疏松,并被压缩空气带走,灰尘则多是随环境大气被压缩机抽入的。压缩空气不断冲击过滤和密封材料,造成的损耗细末也是固体污染物的一个来源。所有这些固体污染物都可能堵塞细小的孑L、空气管路、设备和阀门,也造成轨道车辆涂装表面的污染。在未固化的涂料表面固体颗粒不能够被一眼看出,而涂膜一旦固化则变得十分明显。在涂装质量要求严格情况下,压缩空气中的固体颗粒污染物甚至造成大量的次品和返工。
气态污染物:检测压缩空气中一氧化碳、二氧化碳、二氧化硫、一氧化氮、二氧化氮、碳氢化合物等
医疗器械洁净压缩空气的验证 压缩空气洁净度内容一:固体颗粒:压缩空气中的固体颗粒污染物包括铁锈、结垢物、灰尘、滤材和密封材料细末等。铁锈和结垢物大多来自于压缩空气管路,因液态水侵蚀管道而产生。随着时间的推移,管壁的锈蚀物和结垢变得疏松,并被压缩空气带走,灰尘则多是随环境大气被压缩机抽入的。压缩空气不断冲击过滤和密封材料,造成的损耗细末也是固体污染物的一个来源。所有这些固体污染物都可能堵塞细小的孑L、空气管路、设备和阀门,也造成轨道车辆涂装表面的污染。在未固化的涂料表面固体颗粒不能够被一眼看出,而涂膜一旦固化则变得十分明显。在涂装质量要求严格情况下,压缩空气中的固体颗粒污染物甚至造成大量的次品和返工。
新版药典和GMP都没有对压缩空气的质量标准具体描述,不同用途的压缩空气有不同的检测标准,CH/T13277-91一般用于工业用压缩空气质量等级,无菌药品、血液制品、疫苗、注射剂等高风险药品的生产要求采用无油空气压缩机,压缩空气含油量为零,标准可参考*颁布的医用气体标准(国标GB)。
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量
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