[标题] 药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。
医疗压缩空气是指用于医院和医疗机构以分配医疗气体的压缩空气的清洁供应。它必须没有污染和颗粒,没有油或异味,并且必须干燥以防止设施管线中积水,除了将医用压缩空气用于医用气体和呼吸外,医疗仪器空气是压缩空气,已净化至适当的安全水平,可以满足EN12021、TAG24-2015等标准的要求,以替代氮气。
洁净压缩空气的验证 对压缩空气中的洁净度有相关的标准,且在GB和ISO体系中,对压缩空气的质量都有相关的要求,一般常见的压缩空气检测标准有水、油、CO、CO2即氮氧化物和一些悬浮粒子、微生物的检测,因此,在很多相关行业中,对压缩空气检测是不可缺少的一项气体检测项目。压缩空气在各行各业中使用非常广泛,能够帮助我们提供有效动力,还能帮助我们很多生产工艺,尤其对于医药领域,压缩空气在很多生产工艺上都有用到,甚至一部分压缩空气还有可能与医药产品直接接触,因此,我们就需要对压缩空气的洁净度做相应的检测
对压缩空气中的洁净度有相关的标准,且在GB和ISO体系中,对压缩空气的质量都有相关的要求,一般常见的压缩空气检测标准有水、油、CO、CO2即氮氧化物和一些悬浮粒子、微生物的检测,因此,在很多相关行业中,对压缩空气检测是不可缺少的一项气体检测项目。压缩空气在各行各业中使用非常广泛,能够帮助我们提供有效动力,还能帮助我们很多生产工艺,尤其对于医药领域,压缩空气在很多生产工艺上都有用到,甚至一部分压缩空气还有可能与医药产品直接接触,因此,我们就需要对压缩空气的洁净度做相应的检测
洁净压缩空气的验证 相信大家多数人对压缩空气检测方法,压缩空气检测项目及标准都不了解,当然我们生活中也是比较少接触这方面的知识,不过有些人在工作中是需要经常处理这类问题的,就想一些制药公司的员工,在生产的过程中就需要做压缩空气检测,而且这个过程是非常严格的,毕竟药品的生产可不能出现任何问题,如果患者是因为药品导致病情加重,那么你的公司就该倒闭了。
压力露点的值应根据ISO 8573-3测定,液态水含量根据*标准测定。如果要求较低的露点,则必须清楚地规定露点值。压力露点的值应根据ISO 8573-3测定,液态水含量根据*标准测定。如果要求较低的露点,则必须清楚地规定露点值
标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量
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