河北省邯郸市工业电子厂房洁净检测--安衡检测

十万级车间的洁净度标准是大或等于0.5微米的粒子数不得过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得过20000个；万级车间的洁净度标准是直径大于等于0.5μ的尘粒数不能过350000个，直径大于5μ的尘粒数不能过2000个；

GMP（2010新修订）规定：为确保无菌药品的质量安全，新版GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟*的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求。

工业电子厂房洁净检测  由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。检测可根据电子厂房洁净标准对电子工业洁净厂房进行相关参数的监测，为厂房的顺利交付、生产工艺的改进及产品的提供可靠的数据支持。

配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。

高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。

管理规范：1.在电子厂净化工程加工过程中搞好环境卫生检测与管理方法，避免交叉式环境污染，对产品品质具有关键的功效，因而特制订洁净净化室清洁区加工工艺卫生制度。

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务；清洁服务；消毒服务；室内环境检测；大气环境污染防治服务sxanhengjc