青岛市南区瓶装水灌装车间空气洁净度检测测定方法-天津中达检测济南分公司：灌装间尘埃、微生物的合格率较缓冲间低的原因主要是因灌装间洁净度级别高于缓冲间，一般是百级、千级，缓冲间一般万级以上，而很多厂家空气净化设备在灌装间配备上没有比其他功能间更高一级。因此，灌装间比缓冲间检测结果合格率更低。

按照现行版GMP与药典，实验室应满足无菌检查、微生物限度检查应为C级背景下的A级单向流抗生素微生物实验室、放射性同位素室洁净度等级不应低于D级具体相应级别洁净度对应标准请参考现行版GMP，

瓶装水灌装车间空气洁净度检测　　洁净室车间检测，我们中科检测可以依照GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》及GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》对食品工业洁净用房进行洁净度检测，为食品工业洁净车间工程验收及日常的监测提供的检测报告和解决方案。

为满足等级标准，洁净室应具备以下四个要求。一、送风洁净度，在送风洁净度方面，要想达到要求，关键是净化系统末级过滤器的性能和安装。而净化系统末级过滤器一般采用高效过滤器或亚高效过滤器。因此，应从洁净度要求考虑，以低级别洁净室选用低性能过滤器、**别洁净室选用高性能过滤器为原则。不过，要选择好过滤器还要*考虑洁净室的特性、过滤器特性和净化系统特性。要保证送风洁净度，仅有合格的过滤器是不够的，还要保证运输、安装过程中不损坏过滤器，确保安装严密。

洁净室应具备以下四个要求，三、送风量或风速：足够的通风换气量是为了稀释和排除室内污染空气。根据不同的洁净度要求，当洁净室净高较高时，可适当增加换气次数。其中，100万级洁净室的通风量按高中效净化系统考虑，其余均按高效净化系统考虑。当10万级洁净室高效过滤器集中布置在机房或系统末端采用亚高效过滤器时，可适当提高换气次数10-20%。

瓶装水灌装车间空气洁净度检测测定方法

无菌处理和包装基本要求，无菌处理和包装是将预先灭菌的产品在无菌的环境中充填并密封在无菌容器中的加工技术，无菌包装产品可以在室温下长期贮存。无菌包装用到三个基本术语：无菌系统，无菌处理系统和无菌包装系统。无菌系统是指为了生产密封包装的商业无菌的产品所需要的整个系统，包括产品杀菌系统和包装系统。无菌处理系统是指对产品进行杀菌并将无菌产品传送到包装设备的系统。无菌包装系统包括在无菌条件下将无菌产品充填在无菌容器中并加以密封的所有设备。

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