青岛莱西市矿泉水厂生产车间洁净度检测内容和方法-天津中达检测济南分公司： 目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解空气净化在桶装水生产企业生产中的使用现状和应用的效果.方法依据GB50073—2001《洁净厂房设计规范》,JGJ71—1990《洁净室施工及验收规范》和GB/T16294—1996《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》于2005年5—11月对重庆市辖区内所有申报QS的桶装水(包括矿泉水,纯净水和山泉水)生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价.结果灌装车间空气洁净度的重要指标,如悬浮粒子(1290～368000个/L)和沉降菌数(0～20个/皿)标率分别为17.4%和5.8%,但一般指标如相对湿度,照度和噪声标率分别为94.2%,95.3%和98.8%.结论空气洁净度的重要指标如悬浮粒子和沉降菌数达标情况较好.一般指标如相对湿度,照度和噪声标较为严重.主管部门应该制定适宜的指标和评价标准,使灌装车间的空气洁净度符合生产的要求.

与产品的使用表面直接接触、不清洗即使用的产品初包装，其生产厂房的洁净度级别应与产品生产厂房的洁净度级别相同（尽可能在同一区域），如初包装不与产品使用表面直接接触，优先考虑在不低于300000洁净室内生产。对于采用无菌操作技术加工的体内植入无菌医疗器具（包括材料），应在10000级下的局部100级洁净室内进行生产。

矿泉水厂生产车间洁净度检测GMp实洁净室较多采用夹心彩钢板结构。对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保障了生物****产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个实验室配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级过滤器的空气净化系统，控制洁净区内尘粒数以及沉降菌和浮游菌数，室内温度控制在20℃~24℃，湿度45%~60%，保障空气清新、无菌。“GMp”中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生**的性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按**有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMp洁净室相关要求：洁净室(区)内无脱落物、易清洗、易**的卫生工具，其存放地点没有对产品造成污染。 1、不同洁净**区应设相应的洁净间，洁净用具不得跨区使用。2、10，000级无菌操作间不应设清洗间和带水池的洁具间，此区域的洁净用具在完成清洁后，应送出该区清洁、**或**，然后存放于洁具间备用，以减少对无菌操作区的污染。 3、10，000级非无菌操作间(俗称万级辅助区)及其他低要求**区，可根据实际需要设置地漏及水池，也可设清洗间，这些区域的地面可使用拖把、纱布及其他适当清洁用具清洁。4、洁净用具应定期清洗或**，并有相关的管理文件，防止清洁用具给生产带来污染。

洁净室应具备以下四个要求，四、静压差：洁净室维持一定的正压是保证其不受或少受污染、以维持设计洁净度等级**的条件。即便是负压洁净室，也必须有不**它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定地正压，负压洁净室的洁净度才能得以维持。据悉，维持洁净室正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国设计规范规定：不同等级的洁净室以及洁净区和非洁净区之间的静压差应不小于0.5mmH2O(~5Pa)，洁净区与室外的静压差应不小于1.OmmH20(~l0Pa)。除了满足等级标准，在使用洁净室时还要注意以下几点。操作人员应具备衣着规范标准，满足卫生要求;要定期进行清洗与消防工作;要定时替换剂，以防微生物产生抗性;要保证*门必须随时能够敞开，*通道中禁绝堆积杂物，*防火设备也应常常查看。保持良好的操作惯和维护惯才能让洁净室将作用和效果发挥到。

悬浮粒子：A、室内测试人员必须穿洁净服，不得**过2人，应位于测试点下风侧并远离测试点，并应保持静止。进行换点操作时动作要轻，应减少人员对室内洁净度的干扰。B、设备要在校准期内使用。C、检测前和检测后设备“清零”D、在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应**过20%。若无法做到这一点，将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点，采样口应竖直向上。E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。采样点一般离地面0.8-1.2m左右，要均匀科学布点，而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目都不得少于2个，采样数可根据面积开2次根求得。

矿泉水厂生产车间洁净度检测内容和方法

压差：这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。压差检测要求：1）静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。3）测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。4）所测量记录的数据应到 1.0Pa。压差检测步骤：1）先关闭所有的门。2）用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。3）记录所有数据。压差标准要求：按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。1）不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室（区）之间的静压差，应不小于5Pa。2）洁净室（区）与室外的静压差，不应小于 10Pa。3）对于空气洁净度等级严于 5 级（100 级）的单向流洁净室在开门时，门内 0.6m 处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。4）若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

天津中达检测有限公司济南分公司是一家的第三方洁净室（洁净度）检验检测机构，(snjjhjjc)获得了山东省质量技术局颁发的检验检测机构证书（CMA）为客户提供的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间等验收检验检测技术服务，出具第三方洁净工程（项目）竣工验收检测资质、日常洁净监测。