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吉林省出厂检验项目有哪些 医疗器械消毒剂检验检测中心-持正检测

发布时间:2024/04/19 10:25:30 发布厂商:持正检测(山东)有限公司 >> 进入该公司展台

吉林省出厂检验项目有哪些 医疗器械消毒剂检验检测中心--持正检测 对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内*抽检合格的检验项目可不再做。

根据法律规定,生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械取得卫生许可批件后,产品上市时要将卫生安全评价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。

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消字号备案需要提供以下资料:1、确定委托及生产厂;2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;3、产品送检;4、准备检测资料,编写企业标准;5、卫健委备案。

消毒产品备案的检测报告,要根据消毒产品分类目录及使用对象选择相应的检测项目,具体可参看《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和2014版的《消毒产品卫生安全评价规定》选择相应的检测项目,检测费用要视检测项目而定。消毒产品备案检测机构可以找有CMA资质的第三方检测机构,能力附表包含有消毒产品检测的资质,消毒产品做消毒产品备案检测需要做有效成分含量(单纯化学成分的)、微生物杀灭或者抗抑菌性能、稳定性试验、现场试验或者模拟现场试验,毒理试验等,检测要求比较高,市场上有资质做消毒产品的检测机构不多,建议委托测试的时候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要检测的产品类型,

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出厂检验项目有哪些  消字号和国药准字号有着本质的差别:1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品;2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为目标,具有针对性治疗功能;3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由*食品药品管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要五至十年,费用也高达数百万甚至数千万元;4、二者在工艺方面的生产条件不同。

消字号产品检测备案注意事项:消字号产品检测和备案是对产品质量安全的管理,具有重要的意义。通过严格的检测和备案制度,可以保障消费者的权益,促进市场质量提升,加强产品监管,推动产业升级。同时,企业要注重产品质量的提升,积极配合消字号备案工作,不断提高产品质量和安全水平。

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参考法规:安全评价:WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》与《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)配套使用;

持正检测检验服务;室内环境检测;建设工程质量检测;安全生产检验检测;特种设备检验检测;水利工程质量检测;服务;职业卫生技术服务;建设工程勘察;安全评价业务;雷电防护装置检测;(dsfzpz2211)司法鉴定服务;船舶检验服务;计量服务;林业产品质量检验检测;农产品质量安全检测;出入境检疫处理;食用菌菌种质量检验;兴奋剂检测;农作物种子质量检验。

 

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