云南省cma消毒产品检测 粘膜消毒剂检验检测中心--持正检测 第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

首次申请备案的，应按规定检测，检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具的结论，检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)

有效期:卫生安全评价报告在范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价长期有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期满后，应当重新进行卫生安全评价和备案。

消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。*类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。

cma消毒产品检测  但从法规源头来看，消字号产品的门槛并非很低。一家上市公司从事产品备案工作的*人士告诉记者：“消毒产品是不能含激素的，实际上其备案也不比妆字号容易。而且现在化妆品备案已经转成告知性备案，重事后监管，所以消字号备案现在会比较化妆品备案更严一些。”该人士表示，消字号产品生产前首先要有消毒产品生产企业卫生许可证，申请该许可证需要审核现场条件、生产能力，上市前需要进行卫生安全评价备案，审核配方、产品的安全性，如果企业提报的资料都是真实的，从法规源头来看，消字号产品的备案过程是具有一定保障的。备案通过之后，还有事中和事后监管，卫健部门每年会对消毒产品生产企业抽查，而且婴儿用品属于特殊人群使用，进行消毒产品备案的时候审核会更严格，不过各个地方审核尺度不一，部分地区审核尺度可能有所放宽。

实际上，妆字号和消字号产品在品类、审批部门及方式，作用功能等都有所区别，妆字号分普通化妆品和特殊化妆品，普通化妆品上市前要备案，特殊化妆品上市前要注册，化妆品由*药监局监管，具有清洁、保护、美化、修饰作用，需要遵循《化妆品生产企业卫生规范》，日常护肤中的保湿类爽肤水、乳液、精华、面霜、粉底、口红等产品都属于“妆字号”；消字号产品属于卫生消*，*类、第二类消毒产品上市前要进行卫生安全评价备案，需要经卫健委系统的审核批准，不具备调节认同生理功能的作用，检测指标主要是杀菌作用，包括消毒、卫生用品等，例如消毒剂、湿纸巾、手套等。

消字号产品备案的流程如下：1、填写资料；2、提供样品送检；

持正检测（山东）有限公司面向范围内的：(dsfzpz2211)1、检验设备（生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等）；2、医疗机构（包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等）；3、医药工业（包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等）；4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测；5、实验室/检验室（生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施）；6、电子工业洁净厂房；7、食品、保健品行业洁净厂房；8、饮料、桶（瓶）装水、乳制品生产企业；9、化妆品车间检测 产品备案检测；10、生活饮用水、纯化水水质检测(dsfzpz2211)