北京消毒产品备案检测 醇类消毒剂机构--持正检测 评价包含内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。 *类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。 同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
涉事家长随后将益芙灵抑菌霜送检第三方*机构,该机构出具的检测结果显示,益芙灵抑菌霜激素标,其中“氯倍他索丙酸酯”(一种外用激素)含量过30mg/kg(毫克/千克)。而此前福建欧艾婴童健康护理用品有限公司曾委托宁波海关技术中心进行样品检测,这份2020年12月出具的检验报告显示,送检样品的糖皮质激素和抗生素均为“未检出”,但检测成分中不包括氯倍他索丙酸酯。
法律依据
消毒产品备案检测 备案要求:*类,第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。
一、消字号需要在卫生厅进行备案,备案*后可以在消毒产品网页链接上面进行查询,查询*即为合法消字号产品。二、备案流程 1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品; 2、确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和激素成分; 3、根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据); 4、准备样品 送检(消字号检测周期一般为3-4个月); 5、备案安全评估报告;6、网络备案。
消毒产品检测机构是无需注册备案的,只需要有CMA资质,且能力附表必须包含有消毒产品检测的资质即可,消毒产品做消毒产品备案检测需要做化学有效成分、微生物杀灭或者抗抑菌性能、稳定性试验、现场试验或者模拟现场试验,毒理试验等,检测要求比较高,市场上有资质做消毒产品的检测机构不多,建议委托测试的时候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要检测的产品类型。
持正检测(山东)有限公司本着技术*、质量、客户至上的原则为广大用户提供满意的服务。(dsfzpz2211)公司致力于检验检测行业,做到“科学、公正、准确、高效、合理、满意”
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