青岛市南区医疗器械洁净室环境检测报告-天津中达检测济南分公司
天津中达检测有限公司济南分公司公司;(snjjhjjc)检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可服务、检验检疫服务。承接国内内所有市区以及县城的生产车间检测,公共环境检测,水质检测,咨询服务!山东>河南>四川>成都>江苏>苏州>上海>北京>河北>济南>泰安>南京>青岛>德州>东营>菏泽>杭州>晋江>河北>邢台>章丘>郑州---在线接待!
医疗器械洁净车间环境检测服务;可开展食品、药品、口罩、防护服、消毒产品、医疗器械、GMP车间、电子产品、医院手术室等净化无尘车间的检测、调试、咨询等*技术服务。医疗器械洁净室检测项目:悬浮粒子、换气次数/平均风速、沉降菌、浮游菌、自净时间、温度、相对湿度、照度、表面微生物、静压差、风速、噪声、高效过滤器扫描检漏等
项目:1.风量和风速的检测;2.静压差的检测;3.温湿度的检测;4.噪声的检测;5.照度的检测;6.高效过滤器检漏光度计法;7.悬浮粒子;8.浮游菌测试;9.降菌测试;检测方法简介:引用标准GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
项目:1.风量和风速的检测;2.静压差的检测;3.温湿度的检测;4.噪声的检测;5.照度的检测;6.高效过滤器检漏光度计法;7.悬浮粒子;8.浮游菌测试;9.降菌测试;检测方法简介:引用标准GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
医疗器械是人类对抗疾病的载体,它的质量好坏,直接关系到人民的身体健康和生命安危,因此医疗器械必须具有高可靠性和在有效期内的高稳定性。而合格的医疗器械与合格的生产环境即厂房洁净度紧密相关。
检测依据:
YY 0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》
GB 50457-2008 《医药工业洁净厂房设计规范》
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
无菌医疗器械GMP车间安装工程:净化等级:D级(十万级);空调部分:水冷式空调净化机组、送风管、回风管、排风管、新风;工程内容:内装、地面、暖通、排风、回风、新风、动力电、照明、净化灯、紫外灯、弱电、工艺管道等;其他部分:给水、纯净水、洁净室风淋室、不锈钢传递窗、组合式净化空调箱、排风机
天津中达检测有限公司济南分公司主要经营检测服务、标准化服务、环境与生态监测检测服务、计量服务、认可校准服务、检验检疫服务。(snjjhjjc)我们有的产品和精干的销售及技术团队,公司承接检测、检验、计量、校准、服务。
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