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云南省消毒产品检验 洗手液检测检测第三方-持正检测

发布时间:2024/04/16 11:59:49 发布厂商:持正检测(山东)有限公司 >> 进入该公司展台

云南省消毒产品检验 洗手液检测检测第三方--持正检测 卫生安全评价报告注新产品指利用新材料新工艺及新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械。索证要求注同个消产涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。送检单位XXXX医药保健品有限公司样品名称纳米银妇用洗液抑剂产品检测备案机构长期致力于消字号产品备案,准确把握消毒政策动态。妇用洗液申请消字号需要检测哪些项目呢?下面为大家分析“纳米银妇用洗液”申请消字号备案案例。上市消产生产企业卫生许可证;产品出厂检验合格;不需要进行卫生安全评价报告及备案卫生湿巾检测法规标准及监管要求消毒湿巾22年食药监局取消按监管,卫计委尚未纳入消产监管;在内使用,需达到同等级别消毒剂的消毒效果。

备案要求:*类,第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生部门备案。由省级卫生部门对卫生安全评价报告进行形式审查。

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消字号和国药准字号有着本质的差别:1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品;2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为目标,具有针对性治疗功能;3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由*食品药品管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要五至十年,费用也高达数百万甚至数千万元;4、二者在工艺方面的生产条件不同。

消字号产品的检测流程:1. 选择检测机构:消字号备案需要到具备CMA证的检测机构进行检测,确保检测结果的客观、准确。2. 提交样品:将需要检测的产品样品提交给检测机构,机构将根据标准对样品进行检测。3. 检测项目:检测机构根据产品的性质和类别,进行相应的检测项目定项:如有效成分、稳定性、理化检测、微生物限值及杀灭试验、现场及模拟现场试验、毒理试验等。4. 检测报告:检测机构根据检测结果生成检测报告,报告中包含产品的检测项目、检测结果、检验依据、判定依据、检测方法以及是否符合标准要求等。5. 备案:根据检测报告,申请进行消字号备案。备案材料包括检测报告、产品说明书、标签、包装等一整套完整的安全评价报告。

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消毒产品检验  记者在消毒产品网上备案信息服务平台查询到,嗳婴树益芙灵抑菌霜的生产企业名为福建欧艾婴童健康护理用品有限公司,该产品获得“闽卫消证字”许可证号,卫生许可证截止日期为今年的6月27日。此外,该公司旗下产品还包括嗳婴树欧艾牌抑菌霜、达儿文山茶油抑菌膏、帕蒂贝贝婴儿抑菌霜。

评价包含内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。

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惰性成分概念:指在消毒剂配方中,具有防腐蚀、护肤、稳定、调解酸碱度、调味和着色等辅助作用的物质。惰性成分清单:消毒剂产品仅可使用清单中规定的115种惰性原料,除破损皮肤和黏膜外,其他用途的消毒剂的着色剂和香料也可参照食品添加剂或者化妆品的相关要求。惰性成分使用范围:每种惰性成分都有规定的使用范围,不可范围使用。禁限用物质:仅对皮肤消毒剂和黏膜消毒剂中的部分原料成分进行了限量规定,与之前标准中禁限用要求区别不大。

持正检测(山东)有限公司面向范围内的:(dsfzpz2211)1、检验设备(生物安全柜、洁净工作台、医用洁净工作台、层流、隔离设备、高效过滤器检漏等);2、医疗机构(包括医院手术室、静配中心、洁净病房、医院空气净化、隔离病房等);3、医药工业(包括药品生产企业、医疗器械生产企业、诊断试剂生产企业、制药器械设备生产企业、药包材生产企业等);4、消毒产品生产企业(包括医疗机构消毒)、消毒产品备案检测;5、实验室/检验室(生物安全实验室、病原微生物实验室、动物实验室、实验动物设施);6、电子工业洁净厂房;7、食品、保健品行业洁净厂房;8、饮料、桶(瓶)装水、乳制品生产企业;9、化妆品车间检测 产品备案检测;10、生活饮用水、纯化水水质检测(dsfzpz2211)

 

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