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青海省医疗器械洁净压缩空气的验证项目及办理流程-持正检测

发布时间:2024/03/29 10:12:39 发布厂商:持正检测(山东)有限公司 >> 进入该公司展台

[标题4、微生物测试;将 (经酒精棉擦拭消毒)高压分离器连接压缩空气采样点,用气体吹一段时间,使其稳定,浮游微生物采样器消毒后连接高压分离器进行采样,设定采样周期(其周期 根据洁净度级别来设定)。采样完毕后将培养基平皿标明记号,将培养基平皿放置培养箱中培养(30℃~35℃)至少48h,培养结束后,统计菌落数。

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压缩空气检测范围:管道压缩空气检测、净化设备压缩空气检测,气瓶压缩空气检测,喷嘴压缩空气检测,滤芯压缩空气检测,雾化器压缩空气检测,储能压缩空气,过滤器压缩空气,医用压缩空气,干燥设备压缩空气,储气罐压缩空气,过滤器压缩空气等

医疗器械洁净压缩空气的验证  压缩空气检测一般用压缩空气检测仪,以及检测仪配套的油检测盒、水检测管,计时器等,使用点压缩空气的洁净度可以用尘埃粒子计数器进行检测。压缩空气质量检测仪主要用于检测压缩空气、氧气、氨气、CO2等压缩气体中的H20,Oil,CO2等气体的含量。压缩空气检测的项目包括含油量.水份(露点)、尘埃粒子和微生物等压缩空气检测

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2、含油量;将压缩空气质量检测仪连接至各使用点,用压缩空气冲压缩空气质量检测仪至少3分钟(流速4L/min)后,至大程度的将油盒推入适配器。进行测量,测量持续时间为5分钟,移走油盒的保护膜读取油的浓度。?

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医疗器械洁净压缩空气的验证  压缩空气含水量高的常见危害:在气动设备上冷凝水会将润滑油带走,造成设备效率降低甚至损坏。冷凝水还会加速管路中阀门的磨损,造成气动控制设备失灵或误操作;使管路和设备发生锈蚀,若在管路的低点发生积水冻结,管路还有爆裂危险。

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药品生产过程的工艺用压缩空气,因为要直接接触产品,对产品质量产生直接影响,因此要求与生产过程所处环境的空气质量相当或更高(微粒数及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露点大于-40度的压缩空气,而油分的话,一般要求达到压缩空气二级或一级的质量水平,具体压缩空气的质量标准分级,可依据国际标准IS08573-1:2010、IS0 8573-3:1999、ISO 8573-4:2001和ISO8573-5:2001。

标准外其他标准名称如下:
ISO7183 压缩空气干燥器规范与试验
ISO8573-1 一般用压缩空气*部分:污染物和质量等级
ISO8573-2 一般用压缩空气第二部分:悬浮油粒的测试方法
ISO8573-3 一般用压缩空气 第三部分:湿度测量
ISO8573-4 一般用压缩空气第四部分:固体粒子的测量
ISO8573-5 一般用压缩空气第五部分:油蒸汽的测量
ISO8573-6 一般用压缩空气第六部分:气体污染物的测量
ISO8573-7 一般用压缩空气第七部分:微生物的测量

 

 

 

 

 

 

压缩空气检测检测
压缩空气洁净度检测
压缩空气微生物检测
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