云南省高效过滤器安装后如何检漏检测类别--持正检测   高效过滤器的检漏实验办法 ：1)钠焰法SodiumFlame；源于英国，通行，欧洲局部国度于20世纪70-90年代实行。 实验尘源为单分散相氯化钠盐雾。“量”为含盐雾时氢气火焰特征光的光强。主要测试仪器为光度计。 盐水在紧缩空气的搅动下飞溅，经枯燥构成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样，含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判别空气的盐雾浓度，并以此肯定过滤器对盐雾的过滤效率。 相关规范：我国有GB6165-85，目前国内有关部门正在修订该规范，是废止还是继续没有定论。欧洲已不再运用该办法。

粒子发生器在过滤器上游所发出的粒子浓度≥0.3μm 时为3.3×106pc/2.83l，对于不同风量系统，换算成下游极限浓度，如某一设计风量为15000m3/h净化空调系统下游极限浓度1960pc/2.83l。待粒子发生器所发生气溶胶浓度稳定后，用粒子计数器对安装好的高效过滤器进行检漏试验。粒子计数器须同时对高效过滤器外框和内表面分别进行两次扫描，过滤器上游也要对风管中的气溶胶浓度进行两次采样测试，采样和扫面的周期要相等，起止时间尽量要一致。 

高效过滤器安装后如何检漏  立刻用气溶胶光度计的采样头扫描过滤器的出风侧。采样头离过滤器间隔约2cm，沿过滤器内边框等巡检，扫描速度应低于5cm/s。 当光度计读数越0.03%时，标明走漏量标，需求修补或改换。 用环氧树脂硅胶堵漏或紧固螺栓后，再停止扫描巡检。

高效过滤器检漏周期：FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔过24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

高效过滤器更换频率：1.随着空气净化系统运行时间的累积，高效过滤器容尘量不断增加，风量减小，阻力加大，须进行更换。在下列任何一种情况下，应更换高效过滤器；2.气流速度降到低限度。即使更换初、中效空气过滤器后，气流速度仍不能增大。3.高效过滤器的阻力达到初阻力的1.5～2倍。4.高效过滤器出现无法修补的渗漏。

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