宁夏gmp车间高效过滤器检漏检测类别--持正检测  气溶胶过滤器测试方法通过以下方面得到了改进：1.确定注射点和要测试的过滤器之间是否有足够的混合距离。如果距离不足，则应使用喷射管（混合歧管）。它可以固定安装或暂时用于测试。即使在测试之间卸下歧管，也应将其于安装。2.安装并用于气雾剂引入的特定注入端口。3.安装合适的上游气溶胶样品端口。典型要求是距过滤器表面10厘米，并位于过滤器区域的中间。合适的上游样品端口的ID不得小于5mm且不大于8mm。4.进入过滤器下游侧的过滤器，以便对其进行扫描。如果无法使用此功能，则需要进行一些工程设计以扫描过滤器。如果手动进入该区域不切实际，则可以使用纵向扫描探针作为安装。纵向扫描探头对于安全更换外壳中的过滤器扫描特别有用。5. SOP应参考所用的端口和一次性测试，以证明气溶胶混合均匀分布。

测试范围： 对于10000级或更高洁净度要求的层流或乱流洁净室，包括层流工作台、层流罩、自净器以及制药厂用的无菌隧道、灌装线等设备上的高效过滤器，必须在现场对以下部位进行扫描巡检： 

gmp车间高效过滤器检漏  进行高效过滤器检漏检测的目的是通过检测高效过滤器的泄漏量，发现高效过滤器及其安装过程中存在的缺陷，以便采取补救措施。测试部位：①过滤器的滤材；②过滤器的滤材与其框架内部的连接；③过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；④支撑框架和墙壁或顶棚之间。

高效过滤器泄漏检测的主要目的是将来能够更合适地安装，也是为了确保过滤器的材料没有损坏，达到正常的过滤效果，不影响使用。对高效过滤器要求严格的领域不允许发生意外现象。例如医药领域、电子领域、实验室等。

扫描检漏：卸下HEPA的散流板，对整个滤器面、滤器与边框之间、边框与边框之间以及边框与静压箱之间的密封进行扫描。扫描时采样头距滤器面约1英寸（约2.54cm），扫描速度不过5cm/s。扫描按直线来回往复地进行，线条间应重叠。泄漏处经用硅胶堵漏或紧固以后再进行扫描巡检。检查一个过滤器约为5min左右，在测试的过程中，应经常确认上游气溶胶的浓度，注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。

持正检测公司可提供如下个方面的检测能力(dsfzpz2211)：1、洁净室（区）及相关受控环境；2、生物安全实验室；3、实验动物环境及设施；4、医院受控环境（手术室、辅助用房、ICU病房等）；5、电子信息系统机房环境；6、生产环境卫生指标；7、物料储存环境（仓库）；8、设备、管道空气过滤系统已安装过滤器完整性；9、洁净工作台（包括层流罩、采样车、隔离器等局部净化设备/装置）；10、生物安全柜