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实验室工作中,你是否常被内部仪器校准、自校准、内部仪器搞得晕头转向,到底有何区别?CNAS相关体系文件中,有哪些解释和要求?检测实验室需完成哪些条件才能进行内部仪器校准?等等一系列问题都是本文讨论的焦点,一起来学吧!
1 关于CNAS-CL31内部仪器校准要求
对于检测实验室而言, 测量溯源性是对检测设备和测量结果基本的要求。检测设备的溯源性目前是一个大问题, 大多数检测实验室的采取的做法是对这些检测设备进行内部校准。CNAS-CL31: 2011《内部校准要求》 ,是 CNAS 首次对检测实验室内部校准工作进行了规范 , 用以保证检测结果的测量溯源性。
2 “内部校准”与“自校准”是不同的术语
内部校准:在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。
自校准:一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的仪器校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。
内部:是需要建标的,且要通过质监局中计量部门的建标考核和发证。
内部校准,企业内部需要自行建立校准规程。但是,校准用的的标准器必须经过或校准合格(按照量值传递规定)
3 CNAS规定:满足什么要求实验室才能实施内部校准?
仪器校准,仪器校正,仪器计量
一、实验室对使用的测量设备实施内部校准的,其体系文件应覆盖CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》和CNAS-CL25《检测和校准实验室认可准则在校准领域的应用说明》的要求。
二、实施内部校准的人员,应经过相关计量认真知识、校准技能等必要的培训、考核合格并持证或经授权。
三、实验室实施内部校准的校准环境、设施应满足校准方法的要求。
四、实施内部校准使用的标准设备(含标准物质/标准样品)应满足以下要求:实验室应按照校准方法要求配备标准设备和辅助设备;标准设备的准确等级(或大允许误差)一般应优于被校准设备的3-5倍;个别要求达到10倍;标准设备应经校准或;一般情况下,标准设备不允许内部校准。
五、仪器校准实验室的主要校准设备、对校准结果有显著影响的设备,一般情况下不允许内部校准。
六、内部校准所用方法,应优先用标准方法(国际、、行业、区域组织等发布的方法),当没有标准方法时,可以使用自编方法、厕灵设备制造商的方法等非标方法。当使用非标方法时,应经过验证和确认。非标方法的技术要素应符合《计量校准规范编写规则》(JJF1071-2000)的规定。当使用外部非标方法时,实验室应其转化为实验室文件。
七、内部校准的校准证书可以简化,或不出具证书,但校准记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求,如应包含测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源心思等,并满足对被校设备计量确认的需要。
八、实验室的质量控制程序、质量计划应覆盖内部校准活动。
九、相关法规规定数据前置鉴定管理的测量设备,应按规定,且其周期、项目应符合规程的规定。
4 如何判断是否有必要内部校准?
检测实验室首先应该确定是否有必要开展内部校准活动 ,哪些检测设备有必要开展内部校准活动 。检测实验室应该本着经济合理的原则 ,根据以下两个方面来考虑是否必要:
1、检测实验室内部的同类参数的检测设备的数量 ,如某检测实验室内部通用量具比较多, 全部送检费用高而且周期长 ,实验室就可以购买标准量块 ,对通用量具进行内部校准;
2、检测设备的应用领域的宽窄, 应用领域比较窄的检测设备, 往往没有进行校准的标准方法和获得认可的校准服务提供者 ,如果本实验室应用领域比较窄的检测设备比较多 ,这就需要实验室根据仪器的使用情况、参数规格、量程来选择合适的标准计量器具和合适的方法来进行内部校准。
人员、计量标准、校准方法、校准证书和不确定度、能力验证这五个方面是实施内部校准过程中重要的。
一、人员
实施内部校准的人员, 可以是检测设备的使用者 ,也可以是实验室所在组织其他部门的人员, 要熟悉检测设备 ,而且必须经过相关计量知识、技能等必要培训 、考核合格并持证或者经过授权。
计量培训考核的主要方式是参加地方或部门组织的计量培训考核的外部培训考核方式 ,争取每个校准项目都有两人通过计量行政主管部门的外部培训、考核后持有计量员证的同时 ,也要采取外部培训过的人员对其他参与内部校准的人员进行培训的内部培训考核的方式,保证每个参与内部校准的人员都能拥有多个的基本的计量知识。
二、仪器计量标准
仪器计量标准的量值溯源应满足CNAS- CL01《检测和校准实验室能力认可准则》第 5. 6 条“测量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求 ,计量标准的溯源性是内部校准有效溯源的基本要求。配置计量标准和配套设备的时候 ,要按照校准方法和测量溯源性的要求 ,根据检测实验室的实际情况, 本着经济合理的原则来进行配置 。
仪器计量标准是否通过高计量标准建标考核, 由实验室向当地计量行政主管部门咨询, 按照相关法律法规的当地计量行政主管部门的要求执行。但是应对计量标准进行不确定度验证、重复性和稳定性考核 ,建立计量标准履历表。而且应该对标准的维护和正确的适用建立一套专门的程序 ,并规定程序和日程对计量标准进行期间核查,以保持其校准状态的可信度。
三、仪器校准方法
仪器校准方法应优先采用标准的方法, 或部门计量规程( JJG) 或校准规范( JJF) ,而且可以选择性执行, 其次可以选用标准或者行业标准中相应的检验和校准部分, 当没有实施校准的标准方法的时候 ,可以使用的技术组织、有关科学书籍和期刊公布的方法、自编方法、测量设备制造商的方法等非标准方法。非标准方法使用前必须要经过确认,而且要转化为实验室文件。
编制内部仪器校准方法:对于的检测设备的校准,很少有标准方法 ,所以常见的做法是编制内部校准方法 。编制内部校准方法要参照 JJF1071- 2000《计量校准规范编写规则》 , 应该包含以下几个方面 :
仪器校准所用标准器具: 准确度等级、 测量范围;
仪器校准条件: 环境 ,准物质与试剂 ;
仪器校准项目: 与示值准确性相关的内容;
仪器校准方法: 校准项目的具体操作过程;
仪器校准的记录与表达: 校准记录格式, 校准报告的固定格式 ;
仪器校准周期;
被校仪器的符合性判定;
校准结果的不确定度评定
内部校准方法不强调通用性 ,而应该强调针对性和专一性 ,即本内部校准方法就是针对本检测实验室的某一特定被校设备。
四、仪器校准证书和不确定度
内部校准中必须要做好校准记录, 校准记录的内容应符合校准方法和 CNAS 认可准则的要求。校准记录要有较长的保留期, 以备查验和监控被校准仪器的稳定性。做好记录以后实验室可以不出具校准证书, 也可以出具简化的校准证书。
内部校准活动应满足CNAS 对校准领域不确定度的要求。实验室应对开展内部校准的全部项目进行不确定度评估 ,而且要在校准记录或者校准证书中报告不确定度 ,在校准记录或校准证书中可以根据校准结果的不确定度对其校准方法或相应条款给出符合性声明。
五、能力验证
CNAS -CL31 : 2011《内部校准要求》规定“实验室应寻求和参加适当的能力验证活动以对其实施的内部校准活动进行质量监控 ,当可能时,这些能力验证活动应符合CNAS -RL02《能力验证规则》的相关要求。”对于比较常用的通用计量器具,CNAS 定期或不定期地组织能力验证计划,因此, 实验室可经常登录 CNAS 网站查询与本实验室内部校准项目一致的能力验证计划, 并根据自己的实际情况选择参加 。
对于应用领域比较窄的实验室检测设备 ,实验室可以自行采取其他方式进行质量监控。比如:行业间之间的比对, 可以自行组织相同行业内开展内部校准的检测实验室且拥有相同的检测设备的进行比对 。
长度计量范畴:
常见仪器计量校准:
端度:量块、量块附件、步距规等。
量具:高度规、测高仪、百分(千分)表、数显指示表、卡规、百分表卡规、带表卡规、游标(数显)卡尺、深度游标(数显)卡尺、高度游标(数显)卡尺、带表卡尺、游标测齿卡尺、测厚规、外径(内径)千分尺、公法线千分尺、螺纹千分尺、深度千分尺、内测(内径)千分尺、三爪内径千分尺等。
平面度、直线度量具、角度量具、线纹类:标准平晶、平面平晶、平行平晶、平台平板、刀口尺、刀口直角尺、三棱尺、四棱尺、平尺、方箱、研磨平尺、角度块、角度规、组合角度规、角度尺、角度表、量角器、正弦规、直角尺、测角仪、多面棱体、、刮板细度计、V形架等。
光学仪器:平面等厚干涉仪、滤光片、光学象限仪、投影仪、工具显ta y微镜、放大镜等。
量测仪器、坐标测量仪器:直角尺仪、多齿分度台、分度头、准直仪、水平仪器、水平仪零位器、测高仪(二次元)、比较仪、扭簧比较仪、坐标测量机等。
工程测量:水平尺、水平仪、水准器、、工程质量检测仪等。
测微量具:电感比较仪、斜块式测微仪器、测微表、、杠杆齿轮测微计等。
表面粗糙度:表面粗糙度样块、刻线样板、粗糙度(轮廓)仪等。
极限量规、螺纹类、三针、环规等。
无线电计量范畴:
常见仪器计量校准:
高频电压、高频功率、接收机、衰减:高频探头、滤波器、测量接收机、衰减器、功率放大器、大功率计等。
模拟信号发生器、集中参数阻抗:扫频仪、LF/RF信号发生器、低频信号源、高频信号源、音频分析仪、标准信号发生器、微波信号源、电平振荡器、扫频信号发生器、扬声器Fo测试仪、噪声信号源、信纳表等。
PCB参数、射频网络参数:频谱分析仪、阻抗分析仪、调制度、失真度、电磁兼容EMI接收机等。
综合测试仪、矢量信号分析仪、数字信号发生器分析仪:分析检测设备等。
传输分析仪、数字通信网络分析仪、基站测试仪:综合测试仪、手机基站测试仪逻辑分析仪、视频参数、调制度:视频参数、电视信号发生器、AM/FM调制度仪、电视场强仪等。
网络分析仪、射频参数、脉冲参数(示波器)抖晃、Q表:各类示波器、示波器校准仪、脉冲参数/示波器、示波器校准仪、抖晃、CD抖晃、频谱分析仪、综合分析仪、扫频仪、滤波器等。
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电磁计量范畴:
常见仪器计量校准:
序号 |
计量校准对象 |
计量参数 |
1 |
电波暗室 |
1、屏蔽效能 |
2、NSA(归一化场衰减) | ||
3、场均匀性 | ||
4、驻波比 | ||
2 |
屏蔽房 |
1、屏蔽效能 |
3 |
天线 |
1、天线系数 |
2、增益 | ||
4 |
大三环磁场天线 |
1、确认系数dB(Ω) |
5 |
谐波闪烁分析仪 |
1、电压 |
2、电流 | ||
3、谐波电流 | ||
4、谐波电压 | ||
5、闪烁 | ||
6 |
电磁骚扰测量接收机 |
1、参考频率 |
2、频率测量 | ||
3、中频带宽 | ||
4、电平 | ||
5、衰减 | ||
6、脉冲响应特性 | ||
7 |
功率吸收钳 |
1、插入损耗 |
8 |
电磁钳 |
1、耦合系数 |
9 |
电流钳(电流探头) |
1、转移导纳 |
10 |
电流注入钳 |
1、插入损耗 |
11 |
人工电源网络 |
1、阻抗 |
2、分压系数 | ||
3、相位 | ||
12 |
耦合去耦网路(CDN) |
1、阻抗 |
2、分压系数 | ||
3、插入损耗 | ||
4、相位 | ||
13 |
静电放电发生器 |
1、充电电压 |
2、放电电流 | ||
3、30、60ns放电电流 | ||
4、上升时间 | ||
14 |
群脉冲发生器 |
1、单脉冲电压 |
2、脉 |
理化计量范畴:
常见仪器计量校准
酸碱度:酸度计、离子计、电位滴定仪等。
光谱或分析仪:可见分光光度计、紫外分光光度计电导率仪、气相色谱仪、液相色谱仪、气相质谱联用仪、原子吸收分光光度计、荧光光谱仪、发射光谱仪等。
粘度:粘度计等。
旋光仪、糖量(含量)计,量怀,量筒等
东莞世通仪器检测校准中心占地6亩,实验室面积达1200平方米。校准源齐全,拥有福禄克、惠普、安捷伦、菊水、新天等大批进口国产高端仪器,覆盖校准检测范围广。中心设有:力学、长度、衡器、电学、电磁、热工、几何量、轻工物性等校准检测实验室。本校准与检测中心可对以上类别范围的各国仪器和相关产品进行校准和检测并出具国际认可的校准证书或检测报告。
本公司轻工产品检测中心拥有各类检测仪器一百余台。产品检测范围为:对各种类成品鞋、鞋材、皮革、纺织、箱包、婴儿车、五金制品、包装、纸等轻工产品的物理性能进行检测。可为客户提供以上类别的产品进行检测和验货服务,并出具有效相关产品检测证书。
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