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河南省许昌襄城县电子厂房洁净等级检测项目 第三方机构-安衡检测
河南省许昌襄城县电子厂房洁净等级检测项目 第三方机构--安衡检测
电子无尘车间检测项目:气流流型目测、空气洁净度等级、密闭性测试、静压差、噪声、风速或新风量、温度、相对湿度、照度、微振、自净时间等
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“*差状况”下进行动态测试。
电子厂房洁净等级检测项目 洁净室综合性能检测:药品GMP厂房:高效过滤器PAO检漏 风量 静压差 微生物检测;电子工业厂房:洁净度检测 自净时间 风量 静压差;医院手术室:风速 静压差 自净时间 高效过滤器PAO检漏;生物安全实验室:高效过滤器PAO检漏 静压差;动物实验室:高效过滤器PAO检漏 静压差;动物实验室:风量 静压差 洁净度检测 ;食品厂房:风量 静压差 洁净度检测 微生物检测
100级洁净手术室:手术室严格控制,采用MAUAHU系统,送风吊顶3m*3m,千级净化级别,验收标准为静态检查,动态验收温度、湿度、CFU。一般情况之下,患者在手术之中的感染率是25%,据统计,目前手术感染率为10%-15%,很多医院把日常手术的传染率作为手术室净化工程的良好指标。
(五)日常监测的采样量可与洁净度级别和空气净化系统确认时的空气采样量不同。(六)在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥5.0 μm的悬浮粒子时,应当进行调查。(七)生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15~20分钟(指导值)自净后,洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。(八)应当按照质量风险管理的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行动态监测。监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但自净时间应当达到规定要求。(九)应当根据产品及操作的性质制定温度、相对湿度等参数,这些参数不应对规定的洁净度造成不良影响。
一、检测项目:悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、风速、风量、噪声、照度、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、换气次数
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