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首页 >山西安衡检测技术服务有限公司> 技术文章> 百级/千级/万级医药电子厂洁净环境检测 内容-安衡检测

百级/千级/万级医药电子厂洁净环境检测 内容-安衡检测

2025/10/08 11:15:19

百级/千级/万级医药电子厂洁净环境检测 内容--安衡检测

常规检测项目:尘埃粒子、温度、相对湿度、压差、换气次数、照度、噪声;特殊项目:高效过滤器检漏、自净时间、微振、静电、气密性、气流流型GMP车间(药厂):(GMP车间洁净度验收、药厂净化车间洁净度检测)

空气浮游菌:1.除受洁净区设备限制外,取样点应在整个洁净区均匀布置;2.在日常监控时,那些与产品相邻的区域,以及可能与产品直接接触的空气及设备附近均应考虑增加取样点和取样次数(与产品非接触区相比,这些区域应视为关键区);人员活动频繁或人员集中的区域也应被视为关键区,需加强监控。3.取样点一般布置在距地面0.8~1.5m之间或操作台的高度。4.取样时,取样设备会对气流产生干扰,因此,动态测试空气浮游菌取样时应避免可能对气流组织的干扰。5.应根据被测区域的浮游菌控制限度和取样方式确定采样量,每一个点一般采样一次。6.尽量避免在回风口附近取样,而且测试人员应站在取样口的下风侧,尽量少走动。

百级/千级/万级医药电子厂洁净环境检测 内容--安衡检测

医药电子厂洁净环境检测  随着生物技术的飞速发展,生物类企业在不断增加,洁净室、无菌室作为生物类企业*的工作场所,其洁净度的能否达标,将对生物实验的结果及生物类产品的质量产生重要影响。

百级/千级/万级医药电子厂洁净环境检测 内容--安衡检测

为确认A级洁净区的级别,每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8,以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区(静态)的空气悬浮粒子的级别为ISO 5,同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于C级洁净区(静态和动态)而言,空气悬浮粒子的级别分别为ISO 7和ISO 8。对于D级洁净区(静态)空气悬浮粒子的级别为ISO 8。测试方法可参照ISO14644-1。

百级/千级/万级医药电子厂洁净环境检测 内容--安衡检测

医疗器械车间检测:(医疗器械净化车间检测、医疗器械洁净度检测);常规检测项目:尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、压差、照度、噪声、换气次数(风速)、车间主要功能间空气细菌数、工作台表面、机器表面、人手表面、紫外强度;特殊项目:高效过滤器检测;制水车间洁净度检测:(制水车间洁净度检测)

安衡检测技术服务有限公司经营范围包括生物安全柜、洁净工作台、生物安全实验室、洁净室、医院手术室、中央空调的环境检测服务及实验仪器的技术服务;清洁服务;消毒服务;室内环境检测;大气环境污染防治服务sxanhengjc

 

 

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