千级医药电子厂无尘车间洁净度检测 多长时间检测一次-安衡检测
千级医药电子厂无尘车间洁净度检测 多长时间检测一次--安衡检测
一、检测项目：悬浮粒子数、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、风速、风量、噪声、照度、静压差、高效过滤器检漏、自净时间、换气次数
GMP（Good Manufacturing Practice for Drugs），我国制定的名称为《药品质量管理规范》。是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。这套标准是为了确保生产出的产品（例如食品、药品、医疗器械等）在质量上能满足预定的规格，以保证消费者的安全。GMP标准涵盖了从原材料选择、生产过程、设备和设施、产品质量控制等生产环节。它要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保*终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
医药电子厂无尘车间洁净度检测 对于无尘室内的换气次数一般要求为:人均每小时换气5次以上;人均每小时新风量30立方米以上;每人每小时换风量10立方米以上;每平方米允许噪声强度85分贝以下(a计权);温湿度波动小;光照度适宜等等。气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌。等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB（A）；新风补充量是送风量的10％－30％；照度300LX。
适用场景：洁净生产用房，空调冷冻机房，纯水和气体净化站，人员、物料净化用房
压差数据检测：压差数据检测的目的是为了验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。测试前应将所有的门都关闭，从洁净度高的房间向洁净度低的房间一次测量，一直测到室外的房间。压差的标准应是：不同级别的洁净室之间、洁净室与非洁净室之间的静压差≥5帕；洁净室与室外的静压差应≥10帕。
洁净室的送风量应取以下三个较大值：保证电子制造厂洁净室空气洁净度等级的送风量；根据热湿负荷计算确定电子厂洁净室的送风量；房间内供应的新鲜空气量。
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