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采用RESTEK Rxi-624sil MS同时测定盐酸左西替利嗪原料药中3种残留溶剂

来源: 北京绿百草科技发展有限公司 >> 进入该公司展台 2021/03/30 10:28:09 已浏览:
导读:盐酸左西替利嗪(levocetirizine hydrochloride),是新一代高效非镇静抗组胺剂。

采用RESTEK Rxi-624sil MS同时测定盐酸左西替利嗪原料药中3种残留溶剂

盐酸左西替利嗪(levocetirizine hydrochloride),是新一代高效非镇静抗组胺剂。

在盐酸左西替利嗪合成工艺中会使用NN- 二异丙基乙胺(NN-diisopropylethylamine,简称DIPEA)、甲醇(methanol)和三乙胺(triethylamine)等有机溶剂。有机溶剂都具有一定的毒性,且盐酸左西替利嗪口服滴剂为儿童用药,若它们的限度过日允许接触剂量(PDE),就会严重危害儿童的健康。

Rxi-624sil MS特点:

1,  低流失,高热稳定性柱*温度可到320摄氏度

2,  惰性高,对多种化合物都有良好的峰型,包括碱性和酸性化合物。

3,选择性好,对挥发性物质的分析和残留溶剂有很高的选择性

4,重复性高

顶空分析条件 

顶空瓶加热温度:90 ℃,平衡时间:15 min;定量环/ 阀温度:100 ℃;传输线温度:110 ℃。

气相色谱条件 

色谱柱:Restek Rxi-624sil MS30 m×0.32 mm×1.8 μm);柱温采取程序升温:初始温度45 ℃,保持4 min;然后以15 ℃·min1 的速率升温至110 ℃,保持4 min;再以35 ℃·min1 的速率升温至220 ℃,保持5 min;分流进样,分流比为201;进样口温度:200 ℃;进样体积:1.0 mLFID检测器温度:250 ℃;流速:2.0 mL·min1;载气:氮气。

专属性实验HS-GC结果:

采用RESTEK Rxi-624sil MS同时测定盐酸左西替利嗪原料药中3种残留溶剂

A. 空白溶液(blank solution);B. 对照品溶液(reference solution);

C. 供试品溶液(sample solution);1. 甲醇(methanol);2. 三乙胺(triethylamine);

3. NN- 二异丙基乙胺(DIPEA);4. 二甲亚砜(DMSO

稳定性试验HS-GC结果:

采用RESTEK Rxi-624sil MS同时测定盐酸左西替利嗪原料药中3种残留溶剂

1. 甲醇(methanol);2. 三乙胺(triethylamine);

3. NN- 二异丙基乙胺(DIPEA);4. 二甲亚砜(DMSO

订货信息:

采用RESTEK Rxi-624sil MS同时测定盐酸左西替利嗪原料药中3种残留溶剂

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