产品介绍

美国、、欧盟、日本等主流药典对不溶性微粒的测试内容、方法及标准都做出详尽的描述和规定。PLD-601不溶性微粒检查仪（微粒分析仪）是以各个*和地区的药典的法规性为基准的*检测仪器，凭借*的性能和便捷的操作，深受实验室操作人员的信赖和喜爱。

PLD-601不溶性微粒检查仪（微粒测试仪）是一种专门用于检测液体中不溶性微粒的仪器，适用于各国药典以检查注射剂和供注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小和数量。该设备工作原理主要基于普洛帝光阻法颗粒测量技术，操作简单，检测速度快，适用于各类注射制剂及药包材器具的微粒分析。

应用领域

1.  医疗器械行业：用于检测注射针、输液器等医疗器械的表面清洁度，确保产品符合GB8368、YY 0649、ISO 8536等标准。

2.  制药行业：用于检测溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶、静脉注射用无菌原料药、脂肪乳、丙泊酚

等中的不溶性微粒，满足《药典》、USP 788/789等药典标准。

3.  科研与工业领域：用于分析液体中的微粒，评估过滤器性能，或研究材料中的微量元素和微粒分布。

4.  实验室研究：用于洗脱液、透皮乳膏、混悬剂等样品的微粒分析，优化实验条件，提高实验结果的准确性。

优势特点

1.  高精度与高灵敏度：采用普洛帝高分辨率颗粒识别技术，可检测1 µm以上的微粒，甚至亚微米级别的颗粒。

2.  自动化与智能化：具备自动冲洗、测试和数据分析功能，减少人为误差，提高检测效率和重复性。

3.  多功能性与灵活性：支持多种样品规格和检测标准，适用于不同行业和检测需求，如药典标准、企业内部标准等。

4.  数据追溯与合规性：所有分析过程和结果均可记录和追溯，符合ChP、USP、EP等国际标准，满足药品和医疗器械行业的严格监管要求。

5.  操作便捷与安全：配备普洛帝中英文操作界面、实时监控软件和安全设计，适合不同语言环境。

PLD-601不溶性微粒检查仪（微粒分析仪）凭借其高精度、自动化、多功能性和合规性等优势，在医疗器械、制药、科研及工业领域发挥着重要作用。随着技术的不断进步，微粒分析仪的应用范围将进一步扩展，为各行业提供更高效、更*的微粒检测解决方案。