这几年国内企业通过持续的研发投入，市场占有率持续上升，已经过国外仪器，但是高端仪器仍然被国外厂家控制，急需提高产品的质量和性能。就目前的技术而言,现有无菌检查还存在以下不足：灭菌剂浓度等关键参数监测与控制技术不成熟，易导致假阳性或假阴性风险;集菌操作和无菌检测均依赖人工，自动化、集成化和智能化水平低，无菌检查效率低;部分关键器件依赖进口。

北京恒瑞鑫达科技有限公司，成立于2009年8月，成立至今已经和国内多家教育机构，各地多家企业有过长期的合作关系，专注于*材料试验机的研究，长期聘请清华大学精密仪器系的*为技术顾问，并成立*材料检测仪器研发中心。
    北京恒瑞鑫达科技有限公司是集*设计、开发、生产与销售于一体的高新技术股份制企业，专注于*材料试验机的研制、材料检测技术的提高及材料试验方法的创新，是国内ling先的材料试验检测仪器的生产企业。恒瑞鑫达以精美的产品、精湛的技术、精良的品质、精心的服务赢得了广大用户和市场份额，产品*，拥有一大批国内外*科研所及企业用户，是国内试验机行业发展速度*快的企业。

  由浙江泰林生物技术股份有限公司牵头承担的*重点研发计划重大科学仪器设备开发重点专项“高性能智能化无菌检测仪的开发和应用”项目经两年的努力，攻克了高效稳定VHP发生和消解技术的无菌隔离器、无菌检查全自动集菌、汽化过氧化氢浓度监测、全自动无菌观测培养箱等关键技术，研制出高性能智能化无菌检测仪。近日，项目顺利通过了科技部高技术中心组织的中期检查。
  高性能智能化无菌检测仪是用于无菌检查的关键仪器，当前国际主流无菌检查仪器均为人工操作和观测。该项目从*制药行业的现状出发，为增强国产高性能智能化无菌检测仪竞争力，开发了基于高效稳定VHP发生和消解技术的无菌隔离器、基于光谱技术的VHP浓度实时检测仪和校准仪、全自动膜过滤智能集菌操作单元、智能微生物培养箱。掌握了自动无菌观测技术、系统集成技术及智能化软件开发技术，形成具有知识产权的高性能智能化无菌检测仪，提升了我国无菌检查的能力、效率和水平，并为突发事件的应急检测提供了支撑。
  下一步，项目将进一步围绕产品的工程化产业化，建立无菌检测仪产品质量管理体系，产品企业标准和检测规范，建设生产线，实现高性能智能化无菌检测仪的产业化。